JW2286, STAT3 선택적 저해 기전의 First-in-Class 후보물질서울대학병원서 건강한 한국인·백인 약 70명 대상 임상 1상 진행
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    ▲ JW사옥.ⓒJW중외제약
    JW중외제약이 식품의약품안전처로부터 고형암 치료제 후보물질 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.

    JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질로 비정상적으로 활성화되면 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 영향을 끼친다.

    아토피 피부염과 같은 염증성 질환과 자가면역질환을 유발하는 것으로도 알려졌다.

    JW중외제약은 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암을 적응증으로 경구(먹는) 제형으로 JW2286을 개발하고 있다.

    이번 임상 1상 시험은 서울대학병원에서 70여명의 건강한 한국인 및 코카시안(백인) 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위해 진행된다.

    JW중외제약은 2021년 미국암연구학회(AACR) 연례학술회의에서 JW2286 비임상 약리시험에서 STAT3 고활성을 바이오마커로 갖는 여러 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성이 나타났다고 발표한 바 있다.

    특히 삼중음성 유방암에서 강력한 효능이 확인됐는데 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료 수요가 매우 높은 암종이다.

    JW중외제약 관계자는 "이번 IND 승인은 JW2286 개발 과정에서 매우 중요한 이정표로 항암과 면역질환 분야에 있어서 의학적 미충족 수요를 해결하는 새로운 가능성을 인정받은 것"이라며 "앞으로 JW2286을 STAT3을 선택적으로 억제하는 최초의 혁신신약으로 개발하겠다"고 말했다.